“成都造”国内首仿3.1类新药获批上市

转自：成都日报锦观

治疗罕见病囊性纤维化相关肝病

“成都造”国内首仿3.1类新药获批上市

本报讯 （成都日报锦观新闻记者 吴怡霏） 昨日，记者获悉，成都赛璟生物医药科技有限公司（以下简称“赛璟生物”）研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药已正式获批上市。该产品是国内企业首个且唯一获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病（CFALD）的药物，为相关疾病患者带来了新的治疗选择。

据悉，熊去氧胆酸口服混悬液是赛璟生物在肝胆领域布局的又一重要成果。该品种为2016年国家首批鼓励研发申报儿童药品清单，此次获批，标志着国内在儿童用药及肝胆罕见病用药领域迈出了重要一步。相较于传统的片剂和胶囊剂，熊去氧胆酸口服混悬液具有独特的优势，该剂型更符合儿童生理特征，适用于儿童和吞咽困难的患者，为临床用药提供了更佳的选择。此外，该药物在治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）和胆汁反流性胃炎等方面也表现出色，是多个肝胆罕见病的首选治疗药物。